光谷生物城生物創新園圖片來源：武漢東湖高新區
陳雄偉 李之好
當前，新一輪科技革命和產業變革正在重構全球創新版圖、重塑全球經濟結構，以合成生物學、腦科學、再生醫學等為代表的生命科學領域孕育新的變革。面對新的發展形勢，立足新發展階段，貫徹新發展理念，構建新發展格局，以更堅定的決心培育、更有力的舉措支持、更務實的作風保障，搶抓產業發展風口，優化產業培育生態，大力推動大健康產業爆發式增長、跨越式發展，打造光谷經濟高質量發展的重要增長極，成為建設“三個光谷”升級版的重要產業支撐。
當前，新一輪科技革命和產業變革正在重構全球創新版圖、重塑全球經濟結構，以合成生物學、腦科學、再生醫學等為代表的生命科學領域孕育新的變革。而隨著經濟社會的發展、人民生活水平的提高，生命健康成為促進人的全面發展的必然要求，也是國家富強和人民幸福的重要標志。特別是新冠肺炎疫情的全球肆虐，暴露出醫療衛生領域的諸多問題，警示人們迫切需要樹立大健康理念，發展大健康產業。
武漢東湖高新區光谷大健康及生物技術產業(以下簡稱“大健康產業”)發展謀篇起步較早，探索實踐較多，涉足領域較廣，形成了一定的發展優勢，正處于關鍵的拔節生長期。面對新的發展形勢，立足新發展階段，貫徹新發展理念，構建新發展格局，以更堅定的決心培育、更有力的舉措支持、更務實的作風保障，搶抓產業發展風口，優化產業培育生態，大力推動大健康產業爆發式增長、跨越式發展，打造光谷經濟高質量發展的重要增長極，成為建設創新光谷、富強光谷、美麗光谷“三個光谷”升級版的重要產業支撐。
一、光谷大健康產業發展的基本情況及經驗做法
2009年，光谷開始突破性發展大健康產業，經過10余年的發展，完成了投資近千億元，逐步形成了“一城七園”的發展格局，引進和培育了人福集團、國藥集團等百億元龍頭企業和輝瑞、華大基因、藥明康德、聯影醫療、安翰光電等一批行業領軍企業，企業總數達到2800多家，總營業收入達到1300多億元，其中高新技術企業320多家，主要細分領域都得到了長足的發展進步。
一是生物醫藥成勢見效，原創新藥加速涌現。經過培育打造，光谷生物醫藥形成以重組蛋白藥物、抗體藥物、體細胞治療、基因治療和靶向化學藥為主要方向的創新格局，涌現了一批重磅創新產品。其中，人福集團注射用苯磺酸瑞馬唑侖、注射用磷丙泊酚二鈉等1類藥相繼上市;NR082眼用注射液、植物源重組人血清白蛋白、治療性雙抗等多款新藥獲得國家1類新藥臨床批件或臨床默示許可。
二是醫療器械高端突破，國產化替代逐步實現。光谷醫療器械以高端醫學影像、分子體外診斷為特色，注冊上市產品數量逐年增加。截至2021年底，基因測序儀、磁控膠囊胃鏡機器人等產品技術已處于世界領先水平，全數字人用PET/CT、三維超聲成像系統、硬性電凝切割內窺鏡等高端醫療器械逐步實現國產化替代。此外，華大、明德、璟泓、生之源等10余家企業的核酸/抗體試劑盒獲得FDA或CE認證并實現出口，有力支援了國際疫情防控。
三是醫藥流通智能革新，服務平臺作用初顯。近年來，光谷不斷加快專業化和現代化的醫藥物流體系建設，搭建了生物醫藥和醫療器械智能化物流服務平臺，實現了自動存儲、分揀、傳輸、補貨，有效助力企業向全國市場延伸。在全國新冠肺炎疫情防控過程中，國藥控股、小藥藥等企業積極為政府和醫院提供物資采購和物流運輸服務，極大地提升醫療物資周轉效率，發揮了抗疫先鋒模范作用。
四是生物農業特色鮮明，核心技術全國知名。光谷生物農業以生物育種、動物生物制品為特色。“中國種都”品牌建設加快，誕生了全球水稻全基因組育種芯片和全國惟一的優質超級早稻“兩優287”等一批核心技術，正加快建設國內農業領域首個重大科技基礎設施。專業開發和生產動物疫苗的科前生物在科創板成功上市。
梳理10多年來的產業發展歷程，光谷大健康產業一度成為中部地區影響力較大、創新能力較強、產業體系門類較齊全、人才集聚效應較顯著的產業集群，形成了可供借鑒推廣的“光谷模式”，打造了大健康產業的區域創新樣板。主要有四個方面的成功做法：
一是“一套班子”抓到底，全鏈條統籌推進項目建設。2008年成立了由湖北省委副書記任組長、湖北省副省長任副組長，湖北省和武漢市主要管理部門、知名高校和企業領導為成員的湖北省生物產業發展暨武漢國家生物產業基地建設領導小組，在湖北省發改委設立聯絡辦公室，適時協商溝通，統籌推進該省生物產業的整體進程。這套“高規格、高效率、高投入”的專門領導統籌協調機制，確保了光谷生物城建設有力有效推進。
二是“兩類平臺”促轉化，全生命周期扶持初創企業。一方面，整合武漢大學、華中科技大學、華中農業大學、中科院武漢分院等高校院所和相關企業資源，組建了以武漢生物技術研究院等為代表的新型研發平臺，構建串聯前沿科學技術和產業一線需求的合作樞紐，促進科研成果轉化。另一方面，建立一批公共技術服務平臺，為眾多小微型初創企業提供了專業、高效的技術支撐，在大健康領域針對性支撐創新創業。
三是“七大園區”強基礎，全身心構建產業精準服務體系。光谷生物城是光谷生物產業發展的主要載體，按照細分領域發展，規劃布局了生物創新園、生物醫藥園、生物農業園、醫療器械園、智慧健康園、醫學健康園和國際生命健康園等7個專業園區，每個“園中園”都按照聚焦的細分領域精準招商，明確了產業發展方向，避免了同質化競爭。
四是“一站通辦”優服務，全方位打造營商環境“金字招牌”。光谷生物城積極引進了湖北省藥監局東湖分局、湖北省食品藥品監督檢驗研究院、湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院、武漢市藥品檢驗所等多家權威機構，構建了就地辦理檢驗檢測和申報等業務的“一站式”服務體系;在行政審批方面，光谷在全國率先成立政務服務局，把涉及市場監督局等9個部門的86項行政審批事項，統一劃由政務服務局行使，徹底打通了審批后臺。
二、光谷大健康產業發展面臨的主要問題及困難
近年來，全國各地競相布局大健康產業，特別是蘇州、杭州等地發展決心大，產業理念新，支持力度大，政策效果明顯，產業培育發展較快。相比較而言，光谷大健康產業基礎相對薄弱，產業體量相對較小，在產業發展的主攻領域、資本支撐、市場拓展、產業生態等方面相對滯后，存在一定的問題和困難。
一是產業發展領域不夠聚焦。與蘇州將生物醫藥產業定位為“一號產業”相比，光谷對大健康產業的重視程度還不夠高，對細分領域的培育不夠聚焦。蘇州集中精力布局免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療等細分前沿領域，杭州專注于打造以生物制藥為重點、醫療器械為特色的產業集群，而光谷發展方向相對分散、特色不夠鮮明。
二是區域協同機制不夠健全。蘇州通過差異化產業布局，以產業定位、發展程度對產業園區分類，推動特色化建設，系統推進區域協同發展，打造“雙核+多極”的產業發展模式;杭州采取“一核三園多點”方式，將杭州經開區作為生物醫藥高端產品研發集聚區，推動各地區根據不同定位，完善各自功能，以促進優勢互補產業生態快速形成。而光谷生物產業發展與武漢市其他城區未形成有效的聯動機制。
三是資本精準引導不夠活躍。光谷缺乏足夠支撐大健康產業發展的國有資金平臺;蘇州生物醫藥產業園2013年成立規模超60億元的元生創投，專注于生命科學領域的中早期風險投資;杭州2018年建立規模達300億元的戰略性新興產業基金，重點支持生物醫藥、高端裝備制造等領域。光谷資本市場活躍度極低，與蘇州生物醫藥產業僅2020年就獲得110億元股權投資相比，光谷生物城過去10多年才累計獲得208.21億元股權投資，其中湖北省內機構投資僅19.55億元，占9.39%。
四是持續發展能力不夠突出。在藥品和醫療器械審評審批方面，上海和深圳分別設立了國家藥品醫療器械審評檢查長三角分中心和大灣區分中心，湖南已向國家藥監局申請成立湖南省審評服務中心，極大地壓縮了藥品和醫療器械的注冊辦理時限，光谷缺乏相關監管支持，產品注冊上市速度較慢，其中醫療器械注冊審批數從2015年全國第8名下降到2019年第15名。在支持創新產品臨床試驗方面，蘇州提出推廣新藥臨床試驗責任保險，發揮區域醫學倫理專家委員會作用，建立健康創新聯盟等，光谷臨床試驗需求難以滿足。在空間規劃方面，光谷缺乏滿足企業成果轉化后擴大產能的后續空間需求，部分企業在外地設立制造基地甚至整體搬遷;杭州建有120萬平方米的加速器，為創新類企業的高速發展提供了充足的空間保障。
五是各類政策支持不夠有力。光谷產業政策支持方式和考核規則上不夠創新，以“錦上添花”式的后補貼為主，在實際兌付過程中，常以投資額、收入和稅收等作為考核條件，創新型企業在輕資產、高投入、低收入的特定發展階段，難以獲得獎補支持。蘇州、杭州等地多以“雪中送炭”的前資助方式支持企業，更多地傾向于考核企業的創新能力而非企業稅收，靈活度更強;如蘇州工業園區針對發展關鍵階段的企業，在符合審批條件的情況下，可以提前支取獎勵資金。
六是企業培育成效不夠明顯。蘇州、杭州等地區積極引進和培育企業以完善產業生態，集聚了百濟神州、輝瑞、默沙東等國內外知名企業、跨國公司在當地建立生產基地。光谷企業集聚數量較多，但產業規模整體偏小，核心競爭力偏弱，未能引進落戶世界500強企業制造基地，缺乏規模較大、行業引領型的本土龍頭企業。
三、加快發展光谷“醫藥康養療”產業的幾點建議
產業發展猶如逆水行舟、不進則退，面對標兵“突飛猛進”、追兵“急速迫近”的發展態勢，光谷要時刻牢記大健康產業發展的初衷使命，堅持把人民群眾生命健康作為大健康產業發展的出發點和落腳點，突出大健康產業的經濟效益和社會效益，瞄準產業節點，疏通發展堵點，解決當前痛點，始終保持發展大健康產業的重視程度、工作力度和服務溫度，著力推動醫療器械、生物醫藥、健康管理、養老服務、現代醫療(簡稱“醫藥康養療”)等大健康產業發展壯大。重點圍繞以上六個方面的差距，提出五點初步建議。
(一)要把“醫藥康養療”產業作為戰略性新興產業集群的重點領域優先培育發展
一是統籌協調力度再加大。發揚成功經驗，堅持成熟做法，完善聯席會議和協調推進制度，健全“醫藥康養療”產業發展領導小組辦公室日常管理制度，實行年動員、季調度、月協調，推動重大問題解決，推進重大項目建設。提高產業領導小組辦公室職責權限，在產業領導小組確定大政方針的前提下，對產業及其主管部門行使聯絡、調度、協調、監督、考核等職能，加快推進出臺支持“醫藥康養療”產業高質量發展的政策措施。
二是區域協同布局再優化。緊抓光谷科創大走廊建設機遇，按照“一城主導、兩廊支撐、三板升級、四方協同”創新發展布局，突出光谷生物城在武漢市、湖北省“醫藥康養療”產業的引領地位，根據區域特色和優勢，以產業鏈分工合作為牽引，積極帶動光谷南大健康產業園、國家醫療服務區、國際醫學創新區、漢陽大健康產業發展區等“一園三區”發展，促進武漢市生物產業錯位發展、聯動發展、協同發展。
三是重大決策效能再提升。設立“醫藥康養療”產業發展專家委員會，在專家指導下推動產業前瞻方向確立、重大事項決策、重點項目推介;對前期產業規劃政策進行全面的梳理、調整、更新，以超前的戰略眼光和穩健的戰略定力，構筑一整套前后連續、上下銜接的頂層設計的政策體系，為發展產業提供強有力的規劃政策保障。
(二)要把“醫藥康養療”產業作為提高科技創新能力的重點方向推動產學研融合
一是聚力實施核心技術攻關。深刻認識到生物技術安全是國家安全的一道重要防線，將“醫藥康養療”領域科技創新作為湖北東湖科學城和光谷科創大走廊建設的重點，以高端醫學成像設施等重大創新平臺為核心，緊緊圍繞體細胞治療、基因治療、高端影像設備等前沿領域，加大對高水平院士團隊、國家重大科技平臺、新型研發機構的支持力度，在“卡脖子”技術、關鍵共性技術、產業前沿技術領域實施“揭榜掛帥”專項計劃，推動前沿領域特色發展，搶奪生物技術發展制高點。
二是聚力推動生物與信息技術深度融合。鼓勵將大數據、云計算、物聯網、人工智能和5G等關鍵信息技術應用于“醫藥康養療”產業領域，推動健康醫療和生物醫藥產業智能化發展，在國內實現智慧醫療的率先突破;以互聯網思維革新傳統醫藥流通模式，運用關鍵信息技術重構傳統醫藥流通供應鏈，建立覆蓋全國的醫藥電商平臺，整合優質產業鏈資源，構建一個醫藥流通新生態。
三是聚力開展緊缺人才招引培育。利用中國—比利時科技園、中國企業海外公司、園區海外聯絡處、校友聯誼會等機構精準開展“拉手引才”;設立人才“旋轉門”制度，改革新型研發機構的用人制度，使人盡其才，培育綜合性人才;完善人才政策體系，設立“醫藥康養療”產業專項人才計劃和腰部人才支持計劃，減少部分限制性條款，提高人才補貼標準;組織常態化的人才論壇，在生物產業大會、世界大健康博覽會、華僑華人創業發展洽談會等設立人才論壇，加大人才交流機會。
(三)要把“醫藥康養療”產業作為推動經濟高質量發展的重點環節加大支持力度
一是財稅支持資金提擋升級。建議設立“醫藥康養療”產業發展專項資金，將該領域稅收市、區留存的50%-90%用于產業發展，制定實施細則，形成財政持續性投入增長機制。注重前置直通補貼扶持，改變過于關注企業收入和稅收的做法，將支持方式向補貼性支持和事前支持轉變。提高資金支持執行效率，由產業領導小組全面統籌資金落實，整合現有分散和普適的產業政策和各主管部門的支持資金，強化政策評估反饋和績效管理。
二是產業引導基金提擋升級。設立不低于100億元的“醫藥康養療”產業專項投資引導基金，聘請投融資專業團隊管理。通過基金的杠桿作用和放大效應，采用市場化方式整合天使資金、風險投資、產業基金等社會資本，爭取整合資本規模達到1000億元，滿足不同類型與不同生命周期的產業企業的各類需求。設立政府基金風險容錯機制，重點支持種子期、初創期科技企業，完善退出機制和讓利激勵機制;對于服務早期項目的創業類、天使類等國有專項基金，允許不超過30%投資失敗率。
三是行政審批服務提擋升級。借鑒國家藥品醫療器械審評檢查長三角分中心和大灣區分中心，建議產業領導小組聯系湖北省委、省政府積極爭取在漢設立國家藥品醫療器械技術審評檢查華中分中心。建議產業領導小組協調省藥監局，將部分技術審評和行政審批權限下放到東湖分局，放開專業機構的委托檢定收費權限，提高檢定和審批效能;聯系省藥檢院和器械檢院，建立定期事前介入指導機制，提前介入和精準指導企業產品研發和注冊申報過程。
四是龍頭企業培育提擋升級。要圍繞壯大規模、對外合作、市場拓展、科研創新和品牌創建等5個方面，引導本土生物龍頭企業通過兼并重組和協同發展，在細分領域中占據引領地位;破除常規、創造條件引進全球跨國企業前來建立生產基地，并圍繞其打造良好的產業鏈發展環境，吸引眾多關聯企業來漢;建立龍頭企業重點項目庫，將創新成果轉化和重大技術革新納入其中，結合產業規模上臺階、稅收增長幅度給予重點支持，全面提升龍頭企業的綜合競爭力。
(四)要把“醫藥康養療”產業作為引導有效市場發展的重點項目做強產投平臺
一是整合產業投資平臺。建議整合該領域現有分散資源，多區合作新組建“醫藥康養療”產業投資運營平臺，同時吸收社會資金，總資本不低于100億元。下設股權投資、產業投資、配套基礎設施開發和園區運營管理等功能板塊，聯動各區產業發展，以政府援建、股權投資、出資共建等方式，助力產業園投資運營，推動在各產業園區重大項目投資布局和重大平臺建設。
二是發揮產業引領作用。發揮資本和專業團隊對市場的敏銳判斷，鏈接金融、人才、項目、企業，充分發揮資本的支持作用，引進世界500強企業、產業龍頭企業和細分領域隱形冠軍企業，不斷招大引強、招新引優;利用國有資本公信力，發揮產業引導示范作用，圍繞關鍵領域重點企業進行產業鏈條精準布局，采用大視野、系統化觀念打造產業鏈條。通過國有投資運營平臺加強橫向聯系，充分激發、利用各區力量，建立起資源共享、信息互通、互利共贏的招商協調機制。
三是優化金融服務環境。加大光谷中小微企業貸款風險補償資金池用于“醫藥康養療”產業的力度，為企業融資提供擔保;整合現有金融服務平臺、股權融資服務平臺、地方企業征信平臺等，建立信貸金融聯動服務平臺，聯合創投企業、證券公司、基金公司、天使投資、風險投資等各類金融機構，為產業提供一站式服務，提高金融服務質效。
(五)要把“醫藥康養療”產業作為發揮有為政府職能的重點事項完善支撐體系
一是強力推進細分領域鑄鏈強鏈。將大健康產業分為醫療器械、生物醫藥、健康管理、養老服務、現代醫療等5個子產業，落實湖北省產業鏈“鏈長制”要求，以產業領導小組組長擔任總鏈長，主管部門主要領導擔任各子產業分鏈長，圍繞產業鏈上游(應用技術開發、原材料供應)中游(產品制造)下游(流通、應用和服務)等配套協同發展，加快補鏈、延鏈、強鏈。
二是合力推進信息資源共建共享。以武漢國家級人類遺傳資源庫建設為契機，在符合《生物安全法》和《人類遺傳資源管理條例》前提下，按照“1+N”模式(1主庫N分庫)最大限度整合各類樣本庫資源;逐步實現各類醫院、醫療服務機構、樣本庫、體檢機構之間的信息系統互聯互通和科學規范管理;通過專業數據分析整理，采取合理、有償的方式實現信息利用，為臨床研究、真實世界研究、隊列研究、社會衛生事件提供高水平的信息服務。
三是努力推進倫理審查區域互認。建議謀劃成立區域倫理委員會，依托武漢生物技術研究院、高校法學研究機構、重點醫院，聯合建立區域倫理委員會和區域倫理審查結果互認機制，滿足多中心醫藥研究機構、生物醫藥研發企業以及其他非醫療機構研究的需要，為產業鏈健康發展強化法律支撐平臺。
(作者單位：武漢東湖高新區)
(責任編輯：韓夢晨)
